近年來，隨著制藥行業(yè)法規(guī)監(jiān)督越來越嚴(yán)格，藥企的不銹鋼配料罐的清潔度驗證也是一大難題。本文給大家普及下驗證流程，答疑解惑。 秉著做事情要有意義的原則，我們先講講清潔度驗證的目的，我們生產(chǎn)的不銹鋼配料系統(tǒng)的清潔能夠清楚罐的其他配件的活性藥物殘留，使設(shè)備達(dá)到潔凈要求，避免產(chǎn)品被殘留物等污染。一般來說，要有驗證人員執(zhí)行、驗證周期表明時間、驗證進(jìn)度表明驗證過程。
在驗證的準(zhǔn)備工作中，需要有不銹鋼配料罐的配液系統(tǒng)的相關(guān)資料，及相關(guān)人員的培訓(xùn)等。接下來進(jìn)行驗證了，就要做好驗證編碼，清潔所需的工具等。在正式進(jìn)行清潔的時候，按照步驟來：更換狀態(tài)標(biāo)識-拆卸-預(yù)洗-清洗-沖洗-終沖洗-滅菌燈。
對于較難清潔的部位，我們要花費(fèi)時間和精力處理。不可能得到，所以我們也有一個誤差區(qū)間，終取樣和驗證。
不銹鋼配料罐是目前市場上主推的，也是備受制造企業(yè)青睞的。然而，這也有著自己的理由，它的五大特點(diǎn)使得其在制藥行業(yè)和食品行業(yè)等用處多多。
1. 較強(qiáng)的耐腐蝕性。由于物料和空氣接觸會發(fā)生質(zhì)變，不銹鋼配料罐的耐腐性，不讓他收到外界的腐蝕。而每個罐在出廠前都會接受壓力測試和檢驗，延長了罐的使用壽命。
2. 較好的密封性。不銹鋼配料罐采用密封式設(shè)計，這從根本上杜絕了空氣中的其他雜質(zhì)，保證罐內(nèi)物料的受侵害。
3. 不銹鋼材料，與普通材質(zhì)相比，不銹鋼具有耐高壓等特點(diǎn)，能在高壓環(huán)境中使用。
4. 水流設(shè)計的*性使罐底的沉淀物等水壓合適。
5. 各類藥品和各類食品要求無菌的環(huán)境，這一點(diǎn)不銹鋼配料罐可以實(shí)現(xiàn)。
